近日，中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)世界衛(wèi)生組織(WHO)評(píng)估，成為第36個(gè)通過(guò)該評(píng)估的國(guó)家。數(shù)據(jù)表明，中國(guó)現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)36家，年產(chǎn)能達(dá)到近10億劑，但在疫苗出口上，中國(guó)仍是“蹣跚起步”。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥[17.20 -0.98%]保健品進(jìn)出口商會(huì)(下稱“醫(yī)保商會(huì)”)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2010年中國(guó)獸用疫苗出口額約700萬(wàn)美元，人用疫苗出口額約2600萬(wàn)美元，而僅2010年1~9月醫(yī)藥保健品出口總額就已達(dá)227.6億美元，據(jù)此推算，疫苗出口占比微乎其微。國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)華蘭生物[46.00 -0.37%]2010年半年報(bào)也顯示，出口銷售額僅占其總銷售的0.2%。

醫(yī)保商會(huì)蔡主任告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》，2010年之前由于技術(shù)不過(guò)關(guān)，未通過(guò)相關(guān)認(rèn)證等因素，中國(guó)疫苗出口總量增長(zhǎng)不快。2010年人用與獸用疫苗出口額同比增長(zhǎng)在25%左右。出口國(guó)多為衛(wèi)生水平較差的第三世界國(guó)家。

不過(guò)有行業(yè)人士認(rèn)為，此次WHO認(rèn)證在短期內(nèi)對(duì)行業(yè)利好仍然有限。“由于WHO的藥物是免費(fèi)發(fā)放的，在世界上占有的出口比例并不會(huì)很大。另外，中國(guó)疫苗出口仍需通過(guò)各國(guó)的認(rèn)證體系。”中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠表示，相較于美國(guó)FDA和歐盟CMC認(rèn)證的要求，WHO認(rèn)證的監(jiān)管體系盡管也重視質(zhì)量和安全，但更多會(huì)考慮藥物的經(jīng)濟(jì)性。

“盡管利好有限，但也算是在國(guó)際上打開(kāi)了一條渠道。”芮國(guó)忠說(shuō)。天壇生物[22.58 0.22%]董秘張翼較為看好此次認(rèn)證結(jié)果。“國(guó)家監(jiān)管體系未通過(guò)認(rèn)證前，企業(yè)出口幾乎沒(méi)有，此次認(rèn)證是未來(lái)提升出口的基本前提。”

一名行業(yè)分析師指出，國(guó)內(nèi)疫苗要真正實(shí)現(xiàn)大量出口，需要在當(dāng)?shù)負(fù)碛谐墒斓臓I(yíng)銷體系。而從短期來(lái)看，疫苗出口利好仍不易顯現(xiàn)。