2010年版《中國藥典》已實行半月，伴隨著七成以上藥品標準的提高，醫藥企業承受著藥品成本上升的巨大壓力。

《每日經濟新聞》記者調查發現，雖然受到新藥典的影響，但一些大中型醫藥企業普遍保持觀望態度不敢立馬提價，面對提高的成本也只好“扛著”。一些規模較小的醫藥企業，則開始默默減產或停產，選擇暫時“歇著”了。

行業門檻大幅提高

新版藥典于10月1日正式施行。據記者了解，2010版藥典共收載品種4598個，新增1462個，其中中藥收載2193種，新增990種，修訂612種。不僅收載品種增加了40%以上，而且對70%的原有標準進行了完善或者提高。

以消炎利膽片的質量標準為例，此次新版藥典中，新質量標準共增修了11項內容，包括規范了制法、增加了薄膜衣片鑒別項、刪除了化學反應、新增專屬性較強的薄層色譜鑒別、浸出物檢查、穿心蓮內酯和脫水穿心蓮內酯的含量測定等。其中關鍵一項“穿心蓮內酯含量”，比原標準提高近5倍。

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮昨日(10月14日)告訴《每日經濟新聞》記者：“由于藥典是我國藥品生產的最低標準，標準的提高將形成新的行業門檻，這勢必引發部分不達標企業產品的停產，也讓難以承受成本壓力的企業淘汰出局，使國內醫藥行業再次洗牌。”

業內人士告訴記者，此次新藥典對中成藥行業的影響最廣。據了解，此次藥典大量加入了中成藥的比例，較之前版本增加近82.3%。

國內消炎利膽片最大的生產廠家，廣東羅浮山國藥市場部長鄭傳譽表示，全國有50多家企業在生產該藥，但有條件按新標準生產的只有20余家。

值得注意的是，此次藥典還首次把飲片納入了標準體系。成都中醫藥大學課題教授江云向記者介紹：“飲片是根據需要，加工成一定的形狀以便于使用，且可以直接用于中醫臨床的中藥。但一直以來，飲片缺乏行業標準，小型、微型企業過多。新藥典要求飲片企業引進大型設備和儀器，這無疑是一個巨大的挑戰，會加劇飲片企業的集中。”

標準提高致藥品成本上升

標準提高必然帶來成本的提高，但鄭傳譽告訴《每日經濟新聞》記者：“我們現在只能扛著。”

據介紹，按照新藥典標準，在廣東羅浮山國藥生產的80個產品中有50多個產品的成本有所提高。但由于害怕失去市場份額，現在沒有一種產品價格上漲。鄭傳譽說：“現在企業就是夾心餅干。一方面成本大幅提高，一方面地方藥價過低的情形又得不到改變，壓力很大。”

據記者了解，在10月之前加緊生產的庫存或許是支撐各大企業“扛著”的后盾。鄭傳譽坦言：“出于成本上的考慮，在10月以前，很多企業都是鉚足了勁生產，所以現在有一些庫存應對市場。但庫存總有一天會賣完，提價是早晚的事。只是哪一家都不愿意做出頭鳥，怕失去市場份額，所以大家只能靜觀其變。”

但更多的小企業或許是扛不住了，紛紛選擇了歇業。

福建省光澤縣中醫院飲片加工廠昔日忙碌的廠房如今已變成了洗滌房。縣中醫院院長周云龍告訴《每日經濟新聞》記者：“光澤縣的中醫和中藥飲片加工炮制技術遠近聞名。但新藥典中明確規定，要用儀器進行DNA分子鑒定，一套設備需要500萬元，對我們來說無論如何也拿不出來，只好停業。”

一位安徽華源醫藥銷售人員表示：“新藥典實行以來，像美洛西林納等藥有點緊缺，因為它成本漲得比較多，很多小藥企業都不做了。”

郭凡禮認為：“我國中藥行業有幾千家廠商，但是大企業只占8%，68%以上都是小企業。此次藥典提高標準可以讓那些魚目混珠的企業淘汰，對整個中藥行業的發展有好處。不過，規定能否落實才是最為關鍵的。”