今年我國藥市規(guī)模將達(dá)7556億元，創(chuàng)新藥市場份額不足30%，而在發(fā)達(dá)國家專利藥則占市值50%以上

中國醫(yī)藥[18.19 -1.20%]產(chǎn)業(yè)“大而不強(qiáng)”已成為業(yè)界共識。

長期以來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到外資企業(yè)的大舉進(jìn)逼，國產(chǎn)藥品市場份額不斷縮小。以占據(jù)中國藥品市場份額前列的高血壓藥為例，《人民日報》去年11月的報道指出，2005年~2007年，占領(lǐng)醫(yī)院市場份額前10名的廠家中，有8家為外資企業(yè)。2007年，這8家外企占高血壓藥醫(yī)院銷售額的60%。

《新聞晨報》10月26日的報道指出，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會發(fā)布的《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項目》報告顯示，在中國大陸市場，美國藥企所占份額達(dá)到64%；國內(nèi)位列前十的藥企加起來，占整個市場份額不足5%。

有專家指出，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力不強(qiáng)的主要原因，是研發(fā)費(fèi)用少、缺少創(chuàng)新藥物、難以引領(lǐng)醫(yī)藥市場。

我國藥品主要分三類：第一類是專利藥，即在全球最先提出申請，并獲得專利保護(hù)的藥品，一般有20年的保護(hù)期，其他企業(yè)不得仿制；第二類是原研藥，即過了專利期的、由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品；第三類是仿制藥，即專利藥過了保護(hù)期，其他企業(yè)均可仿制。

《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項目》報告還顯示，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以仿制藥為主，創(chuàng)新藥的市場份額不足30%。平均每一個過期專利就有上百家企業(yè)仿制。

值得注意的是，在發(fā)達(dá)國家，專利藥品的市值一般占整個藥品市場的50%以上。但據(jù)中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會統(tǒng)計，97%以上的國產(chǎn)藥為仿制藥，外資及合資醫(yī)藥企業(yè)基本占據(jù)了專利藥、原研藥市場。缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，是我國制藥企業(yè)的一大軟肋。

去年9月，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會對外公布的《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)60年發(fā)展報告》指出，當(dāng)前我國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展嚴(yán)重不適應(yīng)。以企業(yè)為中心的創(chuàng)新體系建設(shè)不夠健全，創(chuàng)新投入嚴(yán)重不足。我國醫(yī)藥企業(yè)目前投入科技開發(fā)費(fèi)用占銷售額的比重僅為1%左右。

廣東省科技廳廳長李興華認(rèn)為，新藥研制速度慢，與基礎(chǔ)研究薄弱有關(guān)，更與科研體制落后相關(guān)。他列舉了現(xiàn)在新藥研發(fā)的“四方之困”：企業(yè)自己研發(fā)，缺乏財力、資源支持，很難做；高校考評“指揮棒”主要是以發(fā)表學(xué)術(shù)論文數(shù)量論英雄，而非搞產(chǎn)品；研究機(jī)構(gòu)之間合作，存在成果的知識產(chǎn)權(quán)問題，戒心重重；政府干著急，但沒有好方法，瞎指揮，效果差。

據(jù)悉，一款新藥從立項、臨床報批到進(jìn)入市場，需要幾年時間，被市場認(rèn)可和產(chǎn)生效益的過程更漫長，而且結(jié)果不可控。藥企一旦投資失敗，就意味著損失幾百萬元甚至上億元。對于我國數(shù)量龐大的中小藥企而言，生存是首先考慮的要素，因此許多藥企不愿在新藥研發(fā)創(chuàng)新上進(jìn)行投入。

我國對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新激勵力度也不夠。國際經(jīng)驗表明，政府的激勵政策對引導(dǎo)制藥行業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要。自2002年起，日本政府對創(chuàng)新藥品的加價比例從40%升至2008年的70%~120%。同期，日本排名前十位的制藥企業(yè)的平均研發(fā)投入，也由銷售額的13.8%提高到20.9%。

此外，專家指出，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏統(tǒng)一完整的產(chǎn)業(yè)政策，醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)制度尚存隱患。如今，已有相當(dāng)部分醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能過剩，醫(yī)藥市場出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性供大于求的情況，低水平重復(fù)建設(shè)的醫(yī)藥項目重新抬頭，甚至可能造成新一輪膨脹。

“破局之路在于"科研服務(wù)化"。”李興華指出，我們應(yīng)把分散的研發(fā)鏈連接起來，打造研發(fā)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。比如研發(fā)新藥品時，需要藥理、藥效、動物實驗和臨床試驗等環(huán)節(jié)，而現(xiàn)在這些環(huán)節(jié)可能分散在企業(yè)、高校和研究所，我們要有一個公共服務(wù)平臺將其整合起來,體現(xiàn)最大效益，優(yōu)化“研發(fā)生態(tài)”。

近年來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持強(qiáng)勢增長。10月29日，國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2010年中國藥品市場規(guī)模將達(dá)7556億元，同比增長22%。該所所長林建寧表示，未來十年，中國藥品市場的復(fù)合年增長率為20%，到2019年市場規(guī)模將達(dá)40188億元，成為國際上競爭最激烈的市場之一。

《中國經(jīng)營報》去年9月26日曾報道，研究機(jī)構(gòu)IMS預(yù)測，到2020年左右，中國醫(yī)藥市場有望超過日本，躍居全球第二大醫(yī)藥市場，僅次于美國。中國作為一個人口大國，急需提高新藥研發(fā)能力。

近年來，國家不斷加大醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺的扶持力度，以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系已初步形成。“新醫(yī)改”和“重大新藥創(chuàng)制專項”的巨額投入，也為新藥研發(fā)提供了資金支持。

去年10月正式實施的“新專利法”提出，只有“絕對新穎”的產(chǎn)品才能獲得專利，這給企業(yè)的研發(fā)水平提出了更高的要求。專家指出，這將促使藥企專注于創(chuàng)新，有助于提高創(chuàng)新型藥企的研發(fā)實力。

此外，有專家說，我國要成為真正的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國，還要積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵、資金支持、政府采購等政策，加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入。同時，引導(dǎo)和支持創(chuàng)新要素向有創(chuàng)新能力的醫(yī)藥企業(yè)集聚，使新藥能優(yōu)先進(jìn)入國家及地方醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄，建立企業(yè)、政府和社會共同分擔(dān)的市場風(fēng)險機(jī)制等。