國務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于發(fā)展和培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將實(shí)現(xiàn)中國醫(yī)藥[0.00 0.00%]產(chǎn)業(yè)的升級(jí)，未來生物醫(yī)藥將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主流。而發(fā)展生物醫(yī)藥并不意味著拋棄化學(xué)藥品和中藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，但傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

發(fā)展生物醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)走出去的目標(biāo)

“國家大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將整體提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的檔次，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，相比傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥對(duì)環(huán)境污染較少，對(duì)資源依賴性較小，對(duì)技術(shù)要求比較高，而利潤(rùn)增長(zhǎng)也高于整個(gè)行業(yè)。在基因工程、遺傳工程、細(xì)胞工程、酶工程等技術(shù)基礎(chǔ)上開發(fā)出來的治療腫瘤、類風(fēng)濕等疾病的新藥，治療效果非常好，需求增長(zhǎng)巨大，發(fā)展生物醫(yī)藥，就是要抓住技術(shù)的制高點(diǎn)。

中國科學(xué)技術(shù)戰(zhàn)略研究院一份調(diào)研報(bào)告顯示，中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過三十年的發(fā)展后，在國家“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃、國家自然基金等國家科技計(jì)劃項(xiàng)目，以及國家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”的支持下，在功能基因組研究，干細(xì)胞研究生物芯片研究等技術(shù)領(lǐng)域跨入了國際先進(jìn)行列。根據(jù)國際生物經(jīng)濟(jì)大會(huì)統(tǒng)計(jì)，2008年，我國生物醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值8666億元。

但是相比國際水平，中國的生物醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力弱，創(chuàng)新產(chǎn)品少，企業(yè)規(guī)模小仍是普遍現(xiàn)象。在生物技術(shù)發(fā)明專利申請(qǐng)方面，國外在華申請(qǐng)中78%為企業(yè)申請(qǐng)，我國企業(yè)申請(qǐng)只有25%，高校和個(gè)人申請(qǐng)量都高于企業(yè)。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，國家對(duì)生物產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展，有利于中國生物醫(yī)藥企業(yè)的快速崛起和快速擴(kuò)張，更重要的是將使中國醫(yī)藥融入到國際市場(chǎng)中。

由于認(rèn)證問題，中國醫(yī)藥出口一直以原料藥出口為主，藥品制劑出口十分薄弱。公開資料顯示，2009年，我國生物醫(yī)藥出口額為8717.5萬美元，且近9成為生物疫苗。同時(shí)期的進(jìn)口額卻達(dá)8億美元，相差十分懸殊。

據(jù)于明德透露，中國政府正在創(chuàng)造條件加快制劑走出去的速度，特別是走向美國、歐盟、日本這樣的主要消費(fèi)市場(chǎng)。生物藥和化學(xué)藥都將是重點(diǎn)支持對(duì)象之一。

受政策積極影響，不少企業(yè)已經(jīng)將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了產(chǎn)品出口，記者采訪的多家藥企表示未來都有產(chǎn)品出口計(jì)劃。

新藥創(chuàng)新將進(jìn)入新一輪高潮

長(zhǎng)期以來，我國生物醫(yī)藥是 “以仿為主”，中國部分醫(yī)藥企業(yè)雖然在研發(fā)上面有投入，但是從整體來看，投入并不高。

中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，生物、生化醫(yī)藥制造中的研發(fā)經(jīng)費(fèi)占產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的比例，美國、日本分別為22%和15%，中國只有1.7%；世界500強(qiáng)中，醫(yī)藥企業(yè)每年投入的科研開發(fā)費(fèi)用占銷售額的比例一般在15%~20%，中國相對(duì)應(yīng)的比例還不到2%。

企業(yè)研發(fā)熱情不高是主要原因。新藥研發(fā)有風(fēng)險(xiǎn)，將會(huì)影響到企業(yè)的銷售。大藥企因?yàn)橛斜容^穩(wěn)定的市場(chǎng)，不愿意投入；中小藥企是沒有實(shí)力進(jìn)行研發(fā)，所以中國企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)的投入不足。

不過這種情況有望改變，“中國發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將引來新一輪新藥創(chuàng)新的高潮。”于明德表示，戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)決定是長(zhǎng)期的發(fā)展目標(biāo)，經(jīng)過5年、10年的發(fā)展后，估計(jì)中國有25個(gè)左右的原創(chuàng)新藥批量問世。

中美生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)(CABA)會(huì)長(zhǎng)王義漢博士剛剛完成對(duì)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的調(diào)研，他告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，政府的千人計(jì)劃、百人計(jì)劃；各省市如廣東、湖南、湖北等地不斷進(jìn)行的招商，都在吸引優(yōu)秀的生物醫(yī)藥人才回到中國。

政府還相繼出臺(tái)了一些促進(jìn)生物醫(yī)藥發(fā)展的金融政策，去年6月份，國家直接拿出60多億元資金對(duì)重大新藥的創(chuàng)制進(jìn)行了支持。據(jù)媒體報(bào)道，正在制定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃中，國家還將投入100多億元對(duì)新藥創(chuàng)制進(jìn)行支持，單個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目可獲得數(shù)千萬元乃至上億元的支持。

新藥的監(jiān)管方面也將迎來新規(guī)。據(jù)王義漢透露，應(yīng)科技部等有關(guān)部門的要求，近期他們剛剛提交了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃的建議，其中新藥創(chuàng)新方面的監(jiān)管是主要內(nèi)容之一。

在新藥審批上，中美生物協(xié)會(huì)建議，監(jiān)管部門加快對(duì)新藥的審批速度，同時(shí)提高新藥創(chuàng)制的門檻，讓真正的創(chuàng)新藥獲得審批，并獲得相應(yīng)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，保證企業(yè)的巨額研發(fā)投入獲得相應(yīng)的利益回報(bào)。這些都會(huì)體現(xiàn)在未來的“十二五”規(guī)劃中。

王義漢還建議政府采取一定稅收等優(yōu)惠政策引導(dǎo)民間資本對(duì)生物醫(yī)藥進(jìn)行投資。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資效益大，而且不受經(jīng)濟(jì)周期的影響，具有抗周期性。唯一制約就是周期長(zhǎng)，不像其他產(chǎn)業(yè)見效那么快，這時(shí)候國家應(yīng)該出臺(tái)相應(yīng)的稅收和價(jià)格政策，鼓勵(lì)和引導(dǎo)民間對(duì)生物醫(yī)藥的投資。

對(duì)于普通百姓來說，生物醫(yī)藥新藥研發(fā)所帶來的最大好處就是，不僅治療效果更好、副作用更小，而有中國自主產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，價(jià)格相對(duì)要便宜得多。

在與國外品牌的競(jìng)爭(zhēng)中，不少內(nèi)資的創(chuàng)新藥都采取低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的策略。中國是肝病大國，而干擾素是治療病毒性肝炎的首選藥，沈陽三生在研發(fā)生產(chǎn)成功后，不斷降價(jià)，使價(jià)格降到了同類產(chǎn)品的三分之一，國外進(jìn)口產(chǎn)品的五分之一，引發(fā)了業(yè)內(nèi)的價(jià)格革命。百泰生物研制的新藥上市后，其價(jià)格也是外資品牌同類產(chǎn)品的三分之一。